Aufgaben
- Durchführung von Hygienemonitoring-Messungen in Reinräumen und Hygienezonen (z. B. Partikelmessungen, Luftkeimsammlungen, Oberflächenproben) am gesamten Standort
- Durchführung von Partikel- und mikrobiologischen Messungen an Gasen (z.B. Druckluft, Stickstoff)
- Probenahme im Bereich Reinstmedien (z.B. PW, WFI, Reinstdampf) sowie Trinkwasser
- Mitwirkung bei Reinigungsvalidierungen und Anlagenmonitoring (mikrobiologisch und physikalisch-chemisch)
- Unterstützung bei der (Re-)Qualifizierung von Räumen und Geräten inkl. Dokumentation
- Betreuung und Überwachung von Equipment (z. B. Partikelmessgeräte, Bruträume, Kühlschränke)
- Wartung und Pflege von Geräten, z.B. Probenahmekühler für Reinstdampf
- GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Maßnahmen (papierbasiert und elektronisch)
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten und Protokollen
- Einlagerung und Bearbeitung von Proben im Growth Direct System (automatisierte Inkubation und Auswertung)
- Übernahme weiterer Aufgaben im Rahmen des Verantwortungsbereichs
Profil
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (z.B. in Umweltwissenschaften oder als BTA, CTA oder MTA)
- Praktische Erfahrung im Bereich Hygienemonitoring/Qualitätskontrolle (idealerweise im GMP regulierten Umfeld oder der aseptischen Herstellung)
- Erfahrung mit Prüfmethoden im Rahmen der mikrobiologischen Qualitätskontrolle (z.B. Bestimmung der Gesamtkeimzahl, Prüfung der wachstumsfördernden Eigenschaften von Nährmedien)
- Erfahrung bei der Durchführung von Partikelmessungen in Reinräumen von Vorteil
- Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit hohem Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Hohe Auffassungsgabe, Lernbereitschaft sowie Teamfähigkeit und Flexibilität
- Deutschkenntnisse (mindestens B2), Grundkenntnisse in Englisch sowie grundlegende IT-Kenntnisse (MS Office)
Benefits
- Internationales Unternehmen